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苏州华测生物技术
有限公司

苏州华测生物技术有限公司(以下简称:华测生物)是一家专业从事新药临床前研究技术外包服务的企业,由华测检测认 证集团股份有限公司(股票代码:300012)于2011年在苏州昆山投资成立。目前华测生物已发展成为设施先进、技术一流、 实力雄厚的专业化药物安全性评价中心。

公司已通过的权威认证有:国家食品药品监督管理总局(CFDA)的药物GLP认证 (2016年2月)。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可证书(2017年9月)。国际AAALAC完全认证(2017年11 月)。公司严格遵循CFDA和FDA等的GLP规范,致力于为国内外生物医药企业、科研机构等客户提供安全性评价、药代/毒 代动力学生物分析测试及药效学等“一站式”技术服务。

聚生物推荐技术

药物安全性研究评价服务

服务内容:
1.单次给药毒性试验 (Single-dose Toxicity Study);2.多次给药毒性试验(Repeated-dose Toxicity Study) ;3.发育及生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(A.AMES试验、B.染色体畸变试验、 C.微核试验);5. 局部毒性试验(A.刺激性试验、B.过敏性试验、C.溶血性试验);6. 免疫原性试验;7. 安全性药理试验(大鼠、小鼠、犬、非人灵长类动物);8. 毒代动力学试验(TK)

药代动力学研究服务(PK)

服务内容
体内代谢:
A. 药物吸收、分布、代谢与排泄特性表征 ; B. 药物体内过程及主要药动学参数; C. 生物利用度; D. 生物等效性。
体外代谢 In vitro metabolism:
A. 人和动物的代谢稳定性; B. 药物代谢相互作用; C. 药物转运特性; D. 血浆蛋白结合; E. 代谢产物分析。

药效学研究评价服务(PD)

服务内容:
1. 肿瘤药理学研究:肿瘤细胞株培养和体内裸小鼠移植瘤模型等一系列肿瘤药效评价体系;
2. 心血管系统研究:主要针对治疗心肌缺血、抗心律失常、抗高血压、抑制血小板聚集和溶血栓药物以及抗动脉粥样硬化和降血脂药物的筛选及临床前药效学评价和机制研究。
3. 中枢神经系统研究:缺血性脑中风、缺氧-复氧、谷氨酸、炎症因子等诱导大脑皮层原代神经元细胞、海马神经元细胞、脑微血管内皮细胞损伤模型;
4. 内分泌系统研究:药物和/或饮食诱导的Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病模型;
5. 消化系统药物药效评价
6. 其他系统药效评价:呼吸系统、前列腺增生、皮肤疾病

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江苏省昆山市高新区元丰路166号

0512-3680 1688

周一~周五
9:00~17:00

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