About company
上海益诺思生物技术股份有限公司
上海益诺思生物技术股份有限公司是国家上海新药安全评价研究中心的转制承载单位，源起于1973年成立的上海医药工业研究院药理毒理室，是在国家科技部“九五”期间建立起来的五个国家级GLP中心之一。也是国家首批通过认证的GLP机构。
经过多年的发展，上海益诺思拥有1.8万平方米现代化设施，超过350人的专业研究团队，提供药物的非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、临床前及临床生物样本分析、生物标志物测定及转化医学研究及药物申报咨询服务。为国内外200多个制药公司、新药研发机构和科研院提供了4000余项服务，所提供的报告用于递交中国、美国、欧盟组织成员国、韩国以及澳洲等监管机构。
2018年上海益诺思全资子公司海门益诺思正式运行，设施总面积为3万平方米，在上海益诺思人用药物研究服务的基础上拓展农业化学品、工业化学品、医疗器械、兽药及食品和保健品等毒理安全性评价服务。
聚生物推荐技术
非临床药物安全性评价
1. 早期毒性预测和筛选：评价项目包括Derek毒性预测、高通量遗传和生殖毒性评价、完整的心脏毒性评价以及体外致癌性评价。
2. 一般毒理学: 单次给药毒性，多次给药毒性实验等；
3. 遗传毒理学:除ICH标准试验组合外，我们还可以为客户提供遗传毒性机制和追加试验方法研究,以及满足ICH M7要求的杂质的遗传毒性评价。
4. 发育和生殖毒理学；5. 安全药理学；6. 药物依赖性评价；7. 致癌实验；8. 临床病理；9. 组织病理学；：
非临床药代动力学(PK)
临床前ADME和药代动力学研究：
1. 体外代谢研究；
2. 体内药代动力学研究；
3. 代谢产物鉴定与物料平衡；
4. 影像学及组织分布研究（放射性元素示踪、核磁共振成像MRI、正电子发射断层扫描PET、体内ADME及组织分布研究、影像学研究）。
