深圳市北科生物科技有限公司(以下简称:北科生物)创建于2005年7月,是我国早期专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家级高新技术企业。公司拥有员工400多名, 其中35%以上为技术研发人员,拥有在细胞领域成果的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队。
北科生物经过多年的发展,已拥有:
多个子公司:
江苏北科、上海北科、辽宁北科、河南北科、贵州北科、江西北科、河北北科、北科国际(香港)、北科国际(印度)等。
全球临床研究技术支持网络:
为2万多例、10万多人次难治性疾病患者的细胞治疗提供标准化、可回溯的个体化细胞制备技术服务,包括来自美国、加拿大、英国、日本等70多个国家的患者,良好的细胞制备质量管理体系以及显著的临床效果获得国际同行认可。
先进的免疫细胞治疗技术:
通过战略性授权,并购和自主研发,北科在免疫治疗领域占有重要的战略地位。北科拥有多种国际先进的免疫治疗技术和产品。ALT803被NCI认为是很有希望治愈癌症的白介素类药物。在主要组织相容性复合物抗原识别受体研发平台开发下的抗体,双特异性抗体、MCAR-T、MCAR-NK细胞治疗比目前的常规的CAR-T、TCR-T和双特异性抗体,在恶性血液病、实体瘤和病毒感染等疾病面具有更显著的治疗优势。
综合细胞库暨区域细胞制备中心国家网络:
“铺设”一条既能满足临床需求及时性又兼顾生产规模化,联通临床需求方和先进技术供给方的“细胞治疗高速公路网”,已形成覆盖华南、华东、华中、华北、西南、西北的个体化细胞治疗产业公共技术服务平台。为细胞治疗技术临床转化提供创新性的公共技术平台和基础设施,为我国细胞治疗产业发展模式提供一条可借鉴的创新之路。
雄厚的研发实力:
国家高新技术企业;国际细胞治疗协会(ISCT)会员单位; 申请82项干细胞领域相关专利,33项获得授权;在国内外包括Cell Stem Cell等权威杂志发表论文100余篇;承担各级政府项目60余项,其中6项国家级项目(2项863项目)。
严格的质量控制体系:
成体干细胞及免疫细胞制备体系和旗下江苏省干细胞库均通过ISO9001 质量管理体系认证;拥有获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可资质的检测实验室;是国内获得国际细胞治疗协会(ISCT)认可的会员单位;是中国通过全球先进的输血和细胞治疗技术联盟(AABB)认证的单位。