About company
北京昭衍新药研究中心股份
有限公司
昭衍（股票代码：SH603127）是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业，1995年8月成立至今已经发展为拥有近900人的专业技术团队，是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。
昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系，是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查，同时具有OECD GLP、美国AAALAC（动物福利）韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构，可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务；还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目。
昭衍总部位于北京市经济技术开发区，设施面积13,000 m2，昭衍苏州分公司位于江苏省苏州市太仓生物医药园区，设施面积60,000 m2。两地所提供的试验报告可同时被中国食品药品监督管理总局（CFDA）及美国、澳洲、日本等多国食品药品监督管理局（FDA）认可。昭衍（苏州）还建立有实验动物繁殖、疾病模型动物开发以及动物饲料和兽药的评价平台。
昭衍（加州）位于美国加州旧金山湾区（Bay Area），可以为客户提供向中国CFDA及美国 FDA药品注册咨询服务。
昭衍秉承“服务药物创新、造福人类社会”的宗旨，用医药学多学科的综合实力、近20年积累的丰富经验和坚持不懈的努力为广大客户提供新药非临床前试验、临床试验样本分析以及新药注册的专业服务。
聚生物推荐技术
药物临床前安全性评价
全面的一般毒理学研究：毒性剂量探索试验，急性毒性试验，亚慢性毒性试验，长期毒性试验，致癌性试验，制剂安全性试验；
安全药理学：循环系统、呼吸系统消化系统、消化系统、神经系统等安全药理学；
生殖毒理；遗传毒理；眼科毒理；毒代动力学；免疫毒性；生物标志物；临床病理研究等。
药理学和药效学研究
体外检测：细胞增殖抑制实验，鸡胚血管生成抑制实验，体外抗菌、抗病毒检测，流式细胞检测，ELISPOT检测，ELISA检测，TNF-α靶点药物体外中和实验，PCSK9靶点药物细胞活性和结合活性检测
动物模型:各系统疾病模型构建。
流式细胞检测；
小动物活体成像。
药物代谢服务
体外ADME实验：吸收实验：肠道吸收/Pgp结合实验，透皮吸收；分布实验：血浆蛋白结合，全血分布；代谢研究：细胞色素P450抑制实验，细胞色素P450诱导实验，药物代谢产物；
体内ADME实验：物料平衡实验，组织分布的定量研究，胆汁排泄，代谢产物鉴定。
实验动物饲养
封闭群大鼠；
封闭群小鼠；
近交系小鼠；
免疫缺陷鼠
药物筛选
对候选药物进行筛选，可以提高新药研发的成功率，减少研发费用，缩短新药的研发时间。
昭衍可以开展的筛选服务包括药物的有效性筛选（体内和体外）、生物利用度、代谢筛选和早期毒性筛选。
药物警戒服务
依托于昭衍新药临床前安全性评价平台，通过咨询、培训、信息化平台、人员支持等提供适合我国国情的药物警戒体系“孵化”和“发展”服务，实现药物开发、临床、上市的持续安全性监测、获益风险评估及管理控制，将“患者安全为上”的药物警戒理念贯穿并执行于药物的全生命周期。
