江苏凯基生物技术股份有限公司,成立于2000年,是国内专业从事生物试剂产品研发、生产、销售和生物技术服务的高新技术企业,是为生命科学研究和转化医学提供整体解决方案的品牌供应商,新三板公众公司(股票代码:835272)。
公司主营业务聚焦科研试剂与诊断试剂及配套技术服务两大方向,拥有美国、日本、欧洲7项国际专利在内的发明专利数十项,年均R&D投入超过13%,产品与服务通过ISO 9001国际质量体系认证,是“国家高新技术企业”、“江苏省诊断试剂工程技术研究中心”、“江苏省科技型企业”、“江苏省服务型制造示范企业”,运营“江苏省生物医药公共服务平台”、“南京生物诊断和转化医学公共技术服务平台”、“中英飞行时间质谱诊断技术中心”等多个省、市共性技术平台。
公司科研试剂与技术服务领域,拥有质粒载体构建、分子克隆、高纯度、高活性蛋白表达等核心技术,从原材料开发到流通,实现了全产业链覆盖。公司构建了五大产品库24条产品线和八大生命科学技术服务平台,拥有全国前三的商业细胞库、国内领先的培养基全自动灌装生产线,形成了数万品种规格产品和1000多项技术服务解决方案,公司细胞凋亡产品全国销量领先,Annexin V、TUNEL、Caspase检测及蛋白纯化系列产品评议高,国内外SCI论文发表数量30000多篇,影响因子最高18分,近五年全国服务的医院、高校及科研院所近200家,订单年均增长20%,客户数量年均增长40%,销售网络覆盖全国28个省、市、自治区,拥有一级二级代理商70余家、终端客户数万名。
公司体外诊断试剂领域,依托关键原材料的开发,成熟构建了“CRO+CMO+CSO”全生命周期一体化服务体系,从产品研发、生产、质量、物流到市场,打造形成了全方位的人才梯队。公司诊断试剂产品重点围绕心脑血管和生殖健康领域,已获得产品注册证10多项,未来三年将新增产品数十项,其中多项处于国际先进技术水平,成为国内在妇产科、心脑血管、感染等领域POCT产品线齐全的企业之一。
此外,公司体外诊断CMO平台,建立了符合《医疗器械生产质量管理规范》以及ISO13485《医疗器械质量管理体系》要求的国际一流自动化生产设备及配套研发实验设施高质量管理体系,建筑面积2800平米,包含十万级洁净区、质检区、万级环境检测实验室、低温冷库等实验生产场所,供企业自身及合作客户开展临床分析仪器及体外诊断试剂的设计开发、生产、质量管理及产品注册咨询、规模化生产、市场推广等服务。
凯基生物致力于成为国内领先的生物试剂产品与服务品牌供应商,十多年来始终以技术、模式创新为根本,不断探索“产品、服务与专业孵化”协同发展的“平台型”商业模式,坚持以先进技术、规范管理为核心的专业化运营。未来,凯基生物将继续秉承“协同创新”的发展理念,进一步构建“平台+生态”的产业集聚生态圈,与更多生命科学企业携手,积极参与社会活动,履行社会责任,为人类健康、自然和谐而努力!