技术概述
细菌内毒素(脂多糖,LPS)是革兰氏阴性细菌细胞壁的主要成分。人们在研究革兰氏阴性细菌血症和内毒素血症的过程中,发现细菌内毒素在其中起到关键的作用,内毒素使机体免疫功能严重受损,进一步的发展可能引发脓毒性休克,弥散性血管内凝血,急性呼吸窘迫综合症,全身炎症反应综合症或致命性多器官功能衰竭。因此,内毒素的去除对于注射型制剂,生物制品等都是必须的,尤其对于基因药物、蛋白药物、单克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等生物制品的下游纯化处理来说就显得非常重要。涉及细胞和动物实验时,一般对内毒素控制都有严格要求。
因细菌内毒素体积小,耐热性及化学稳定性强,所以一般的过滤、加热和化学方法不易去除或灭活内毒素。比较常用的内毒素去除方法多为超滤法或亲和层析法。一般通过使用高校内毒素去除树脂柱,去除制剂的内毒素,以修饰过的多粘菌素B(PMB)为配体,进行特异性的内毒素去除。
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