雅培分子即时检测试剂在美上市 五分钟内检测新冠病毒

作者：医疗人咖啡 | 来源：雅培 | 时间：2020-03-28 16:51:13

MediCafe一句话点评：祝贺雅培！

新冠病毒的“全球大流行”，已在全世界范围内导致超过20万人感染。在这场全人类与新冠病毒的持久战中，病毒的及时检测与防控工作刻不容缓，而各地的医疗健康企业与机构，正全力以赴，尽最大的可能全面抗疫。

美国食品药品管理局（FDA）近期内通过了多款新冠检测产品上市。昨晚，华大基因公告称，公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日获得了FDA签发的紧急使用授权；而同样在27日，雅培宣布：FDA已经针对该公司研发的新冠病毒分子快速检测授予紧急使用批准。该检测是目前检测速度最快的分子即时诊断产品，阳性结果最快可在5分钟内获得，阴性结果可在13分钟内确认；而在一周前，罗氏公司对外宣布，该公司一种可以更快诊断新型冠状病毒的新方法已经获得美国监管机构的紧急批准用于病例筛查。据悉，目前共有接近20家企业或机构的新冠病毒检测产品获得了FDA的紧急使用授权（EUA）。

据了解，这是雅培公司获得FDA紧急使用授权的第二款新冠检测试剂，雅培预计两款检测试剂的产量将达到每月500万人份。据了解，其新上市产品ID NOWCOVID-19可用于一线快速检测，此检测使用雅培即时检测系统，而此便携式设备可广泛用于检测最急需的区域。

雅培公司总裁和首席运营官Robert Ford表示：“一台便携的分子诊断系统几分钟内可以提供检测结果，在现有的诊断解决方案基础上，为大家共同抗‘疫’提供了新的选择。有了ID NOW快速检测系统，医护人员可以在医院之外任何有需要的地方进行分子快速检测。”据悉，雅培将于下周上市该检测试剂，帮助目前在美国多数使用ID NOW系统的急诊医疗单位，该公司也在协同当地政府以促使检测覆盖各个急需地区。

此外，雅培还透露，其上周宣布获批上市的Abbott m2000 RealTime SARS-CoV-2 EUA试剂可用于全球各大医院和实验室的m2000 RealTime 检测系统上，两款检测试剂的产能将达到每月500万人份。

不遗余力抗击疫情

作为诊断领域的领导者，雅培始终致力于为抗击全球流行病做出自己的贡献。在美国，已经有超过175台雅培m2000系统服务于各大医院和实验室。该系统能在24小时内进行高达470份测试，满足当下日益增长的病毒检测需求。

其中有很多设备用于各大学以及社区医院，方便患者就近检测，而无需将样本寄往外地。雅培目前已在美国生产并紧急运送了15万份该检测试剂，并将持续增加产能，在三月底前达到每周生产一百万份试剂的目标。

先进分子诊断平台

持续守护人类健康

雅培m2000 RealTime System是一个拥有广泛检测项目的分子诊断解决方案，其中包括针对传染性疾病的检测，目前正应用于全球的实验室中。

该平台应用聚合酶链反应（PCR）技术，即通过扩增DNA的一个信号片段（或一个片段的几个拷贝）检测，以快速准确地完成对病人的诊断。

一直以来，雅培在传染性疾病的检测领域都处于全球领先地位，其中包括开发出了第一个HIV病毒检测产品。雅培在25年前创建了“全球病毒监测计划”来监测HIV和肝炎病毒，同时识别变异，以确保公司的检测始终能适时发现新发突变病毒株。此外，雅培还有一项长期探索项目，用于发现新型和未知的病原体并且研发针对这些新发威胁的检测产品。

130多年来，雅培不断创新，凭借强大的诊断检测实力，满足世界各地不同专业、不同规模的实验室需求，从而帮助医务人员做出及时、合理的医疗决策，守护人们的健康。我们也相信，在全球共同的努力下，人类必将打赢这场新冠战役！

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