毒性试验
给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系，为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。

单次给药毒性试验
单次给药毒性试验，即急性毒性试验，是指在24小时内动物接受药物1-2次（间歇时间为6-8小时），观察给药后动物7-14天内所产生的急性中毒反应。在试验中，连续观察动物的毒性反应及死亡情况，包括定性和定量两个方面。定性观察是观察服药后动物有哪些中毒表现，其毒性反应出现和消失的速度、涉及哪些组织和器官、最主要的毒性靶器官、损伤的性质及可逆程度、中毒死亡过程有哪些特征、死亡是原因可能是什么。定量观察就是观察药物毒性反应与剂量的关系。
急性毒性试验可确定被研究药物的毒性程度，即剂量和不良反应之间的关系，亦可以比较被研究对象与其他已知急性毒性物的相对毒性程度，通过对不同给药途径出现毒性作用的比较研究，就可以确定药物不同接触途径的相对危害。

重复给药毒性试验
重复给药毒性试验，即长期毒性试验，候选化合物在其完成主要药效学和急性毒性试验，确认有进一步的研究价值后，应对药物进行重复给药毒性试验，根据临床拟用给药周期毒性试验时限，观察药物对动物的毒性反应。
重复给药毒性试验是描述受试动物重复接受受试物后的毒性特征，它是非临床安全性评价的重要内容。重复给药毒性试验可以：
（1）预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应性质、程度、量效和时效关系、以及可逆性等；
（2）判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织；
（3）如果可能，确定未观察到临床不良反应的剂量水平（No Observed Adverse Effect Level, NOAEL）;
（4）推测第一次临床试验（First in Human，FIH）的起始剂量，为后续临床试验提供安全剂量范围；
（5）为临床不良反应监测及防治提供参考。