致癌试验

致癌试验,是检验外来环境因素或化合物及其代谢物是否具有诱发癌或肿瘤(包括恶性肿瘤(癌)和良性肿瘤)作用的试验。能诱发恶性或良性肿瘤的物质,称为致癌物。

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遗传毒性试验

遗传毒性是指环境中的理化因素作用于有机体,使其遗传物质在染色体水平、分子水平和碱基水平上受到各种损伤,从而造成的毒性作用。

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特殊毒性试验

药物的致癌性(carcinogenicity ),致畸性 (teratogencity ) ,致突变性(mutagenicity )都是属于药物特殊毒性的研范围。三者之间关系交错,癌变与突变,致癌物与致突变物有着密切的关系。

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生殖毒性试验

生殖毒性试验是评价受试物对哺乳动物(啮齿类大鼠为首选)生殖的影响的实验方法。与其他的药理学、毒理学研究资料综合比较,以推测受试物对人的生殖可能产生的毒性或危害性。

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单次、多次给药毒性试验

毒性试验,给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。

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PK(药代学)

药代学(Pharmacokinetics,PK)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄随时间变化的过程,并可用数学公式来描述。PK参数包括峰浓度(Cmax)、半衰期(t1/2)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)、表观分布容积(Vd)等。

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PD(药效学)

药效学即药物效应动力学(Pharmacodynamics),是研究药物对疾病的效果及药物剂量对疗效的影响,内容包括:(一)观测生理机能的改变。如新药对中枢神经系统产生兴奋还是抑制;对心肌收缩力或胃肠道运动是加强还是减弱;对血管或支气管是扩张还是收缩等。

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